ISO/TC194は国際標準化機構(ISO)の技術委員会の一つで、1989年に発足しました。「医療機器の生物学的評価」の基本的な手順や考え方と基本的な試験方法に関する国際規格(International Standards)の作成・改訂作業を行うのがTC194の役割です。日本は、TC194にその発足当初からP−メンバーとして積極的に作業に参加してきました。このWEBの目的は、ISO/TC194の作業状況、及びそれに対応するためのTC194国内委員会の審議の情報を広く伝えることにあります。

ISO/TC194関連スタンダード案の国内検討体制  


TC194に関連した国内基準および案

  <参考資料>
   生物学的安全性に関して発出された過去の通知(廃止済み)



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