次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業


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次世代医療機器・再生医療等製品評価指標について
医療機器評価指標ガイドライン検討事業の経緯説明 [PDF, 94KB], (2006.05.15)
医療機器評価指標ガイドライン検討事業の概要と策定経緯 [PDF, 166KB], (2013.03.13)

合同検討会議事概要
次世代医療機器評価指標検討会の設置及び議事概要について [2005.08.04] 厚生労働省へのリンク (2006.05.15)
第2回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2005.09.13] 厚生労働省へのリンク (2007.04.16)
第3回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2006.03.16] 厚生労働省へのリンク (2007.04.16)
第4回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2006.06.15] 厚生労働省へのリンク (2007.04.16)
第5回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2006.11.24] 厚生労働省へのリンク (2007.06.11)
第6回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2007.05.21] 厚生労働省へのリンク (2008.03.17)
第7回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2008.03.24] 厚生労働省へのリンク (2008.04.17)
第8回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2009.03.17] 厚生労働省へのリンク (2010.03.05)
第9回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2010.03.15] 厚生労働省へのリンク (2010.04.21)
第10回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2011.03.07] 厚生労働省へのリンク (2012.01.10)
第11回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2012.03.09] 厚生労働省へのリンク (2012.05.14)
第12回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2013.03.04] 厚生労働省へのリンク (2013.03.29) 
第13回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2014.03.10] 厚生労働省へのリンク (2014.03.31)
第14回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2015.02.19] 厚生労働省へのリンク (2016.03.30) 

審査WG活動紹介
ナビゲーション医療(手術ロボット)整形外科分野 (2008.07.02)
ナビゲーション医療(手術ロボット) 第二分野(軟組織対象) (2009.06.30)
体内埋め込み型材料(生体親和性インプラント) (2008.04.09)
体内埋め込み型能動型機器(高機能人工心臓システム) (2008.04.21)
再生医療 (2016.11.02)  
テーラーメイド医療用診断機器 (2011.06.20)
ニューロモジュレーション分野 (2010.05.25)
カスタムメイド分野 (2012.07.03)
コンピューター診断支援装置 (2012.11.13)
活動機能回復装置 (2013.04.24)
重症下肢虚血分野 (2013.04.24) 
ナノ材料を応用した医療機器 (2013.04.24)
心臓カテーテルアブレーション(関係者専用) (2015.02.05) 
  心臓カテーテルアブレーション(公開用) (2015.04.08) 
三次元積層インプラント (2015.04.08) 
脊椎インプラント (2014.04.02) 
生体吸収性ステント (2016.04.19) 
微量診断装置(関係者専用) (2016.08.30) 
微量診断装置(公開用) (2016.03.29) 
生体由来材料 (2016.03.30) 

これまでの成果
次世代医療機器評価指標として発出された通知 (2016.07.27)

関連機関へのリンク



Last Updated 2016/11/02
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