体内埋め込み型能動型機器(高機能人工心臓システム)

本ページは、体内埋め込み型能動型機器(高機能人工心臓システム)に関する報告書を掲載しています。ここに掲載した報告書は、ファイルサイズの関係で、やや解像度を低くしたものとしています。文章の閲覧には問題がないと思われますが、図・写真等が若干見づらくなっていることを御容赦下さい。

次世代医療機器評価指標の公表について

• 次世代型高機能人工心臓の臨床評価のための評価指標

平成１８年度報告書

• 本文
• 参考資料１～４
• 参考資料５
• 参考資料６

平成１７年度報告書

• 本文
• 参考資料

関連機関へのリンク

• 日本人工臓器学会
• 日本胸部外科学会
• 日本心臓血管外科学会
• 日本機械学会
• 日本体外循環技術医学会
• ノバコア審査報告書(1) (PDF, 総合機構)
• ノバコア審査報告書(2) (PDF, 総合機構)
• ノバコア審査報告書(3) (PDF, 総合機構)
• 重症心不全に対する補助循環・補助心臓・人工心臓に関する意識・ニーズの調査 (PDF, 人工臓器学会)
• 次世代医療機器・審査WGホームページ
• 医療機器部ホームページ
• 国立医薬品食品衛生研究所