厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知(薬食機発0423第2号、2012.4.23)
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集(Q&A)について」
2020.1.6 薬生機審発0106第4号の発出に伴い廃止(2022.12.31)
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知(薬食機発0301第20号、2012.3.1)
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について」
2020.1.6 薬生機審発0106第1号の発出に伴い廃止(2022.12.31)
厚生労働省医薬局審査管理課事務連絡(医療機器審査 No.36、2003.3.19)
「生物学的安全性試験の基本的考え方に関する参考資料について」
2012.3.1 薬食機発0301第20号の発出に伴い廃止
厚生労働省医薬局審査管理課長通知(医薬審発第0213001号、2003.2.13)
「医療用具の製造(輸入)承認申請に必要な生物学的安全性試験の基本的考え方について」
2012.3.1 薬食機発0301第20号の発出に伴い廃止
厚生省医薬安全局審査管理室長通知(医薬審第353号、1998.3.31)
エチレンオキサイドガス滅菌における残留ガス濃度の限度値の取扱いについて
2011.11.9発出の薬食機発1109第1号により、2015.3.1をもって廃止
厚生省薬務局医療機器開発課長通知(薬機第99号、1995.6.27)
「医療用具の製造(輸入)承認申請に必要な生物学的試験のガイドライン」
2003.2.13 医薬審発第0213001号の発出に伴い廃止