次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業


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次世代医療機器・再生医療等製品評価指標について
医療機器評価指標ガイドライン検討事業の経緯説明 [PDF, 94KB], (2006.05.15)
医療機器評価指標ガイドライン検討事業の概要と策定実績 [PDF, 194KB], (2018.04.20)

合同検討会議事概要
次世代医療機器評価指標検討会の設置及び議事概要について [2005.08.04] 厚生労働省へのリンク (2006.05.15)
第2回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2005.09.13] 厚生労働省へのリンク (2007.04.16)
第3回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2006.03.16] 厚生労働省へのリンク (2007.04.16)
第4回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2006.06.15] 厚生労働省へのリンク (2007.04.16)
第5回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2006.11.24] 厚生労働省へのリンク (2007.06.11)
第6回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2007.05.21] 厚生労働省へのリンク (2008.03.17)
第7回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2008.03.24] 厚生労働省へのリンク (2008.04.17)
第8回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2009.03.17] 厚生労働省へのリンク (2010.03.05)
第9回 次世代医療機器 合同検討会議事概要 [2010.03.15] 厚生労働省へのリンク (2010.04.21)
第10回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2011.03.07] 厚生労働省へのリンク (2012.01.10)
第11回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2012.03.09] 厚生労働省へのリンク (2012.05.14)
第12回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2013.03.04] 厚生労働省へのリンク (2013.03.29) 
第13回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2014.03.10] 厚生労働省へのリンク (2014.03.31)
第14回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2015.02.19] 厚生労働省へのリンク (2016.03.30) 
☆平成27年度より合同検討会は国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMEDが主催者となりました。
議事概要はリンク先ページで公開されている議事要旨PDFをご覧ください。
第15回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2016.02.22] AMEDへのリンク (2017.04.27)
第16回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2017.02.22] AMEDへのリンク (2017.04.27)
第17回 次世代医療機器 合同検討会(非公開)議事要旨 [2017.12.15] AMEDへのリンク (2018.02.14)
第18回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2018.02.16] AMEDへのリンク (2018.05.10)
第19回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2018.12.12] AMEDへのリンク (2019.03.07)
第20回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2019.2.17] AMEDへのリンク (2020.03.30)
第21回 次世代医療機器 合同検討会(非公開)議事要旨 [2019.12.09] AMEDへのリンク (2020.03.30)
第22回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2020.02.17] AMEDへのリンク (2021.03.31)
第23回 次世代医療機器 合同検討会(非公開)議事要旨 [2020.12.09] AMEDへのリンク (2021.03.31)
第24回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2021.02.22] AMEDへのリンク (2021.05.13)
第25回 次世代医療機器 合同検討会(非公開)議事要旨 [2021.12.22] AMEDへのリンク (2022.02.15)
第26回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2022.02.21] AMEDへのリンク (2022.5.24)
第27回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2022.10.13] AMEDへのリンク (2023.01.05)
第28回 次世代医療機器 合同検討会 [2022.12.23] 非公開で実施したため議事要旨なし
第29回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2023.02.12]  (2024.01.15)
第30回 次世代医療機器 合同検討会 [2023.12.14] 非公開で実施したため議事要旨なし
第31回 次世代医療機器 合同検討会議事要旨 [2024.02.08] 近日公開予定

審査WG活動紹介
ナビゲーション医療(手術ロボット)整形外科分野 (2008.07.02)
ナビゲーション医療(手術ロボット) 第二分野(軟組織対象) (2009.06.30)
体内埋め込み型材料(生体親和性インプラント) (2008.04.09)
体内埋め込み型能動型機器(高機能人工心臓システム) (2008.04.21)
再生医療 (2024.05.27)  
テーラーメイド医療用診断機器 (2011.06.20)
ニューロモジュレーション分野 (2010.05.25)
カスタムメイド分野 (2012.07.03)
コンピューター診断支援装置 (2012.11.13)
活動機能回復装置 (2013.04.24)
重症下肢虚血分野 (2013.04.24) 
ナノ材料を応用した医療機器 (2013.04.24)
心臓カテーテルアブレーション (2015.04.08) 
三次元積層インプラント (2015.04.08) 
脊椎インプラント (2014.04.02) 
生体吸収性ステント (2016.04.19) 
微量診断装置 (2017.03.22) 
生体由来材料 (2017.03.22) 
血流解析シミュレーションソフトウエア (2018.05.10) 
BNCT分野(関係者専用) (2018.12.19)
BNCT分野(公開用) (2019.05.16)
人工知能分野 (2019.04.04)
在宅医療機器分野 (2020.04.21) 
難治性創傷治療機器分野 (2019.08.26) 
難治性創傷治療機器分野(公開用)(2020.3.27)
麻酔支援装置分野 (2021.04.14)
乳がん診断支援装置分野 (2022.03.03)
行動変容を伴う医療機器プログラム分野 (2022.05.02) 
体内埋め込み型能動型機器(高機能人工心臓システム):第2期 (2023.04.19) 
脱細胞化組織利用機器 (2024.02.19)
半月板修復再建用医療機器 (2024.06.26)
包括的高度慢性下肢虚血用医療機器 (2024.04.05)

これまでの成果
次世代医療機器評価指標として発出された通知 (2024.03.29)

関連機関へのリンク



Last Updated 2024/06/26
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