2016年 医療機器部業績

誌上発表

• Watanabe S, Matsumura K, Iwai H, Funatogawa K, Haishima Y, Fukui C, Okumura K, Kato-Miyazawa M, Hashimoto M, Teramoto K, Kirikae F, Miyoshi- Akiyama T, Kirikae T: A mutation in the decoding region of 16S rRNA attenuates the virulence of Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun. 2016;84:2264-73.
• Haishima Y, Kawakami T, Fukui C, Tanoue A, Yuba T, Ozono S, Kumada H, Inoue K, Morikawa T, Takahashi M, Fujisawa A, Yamasaki K, Nomura Y, Isama K, Chung U, Ogawa K, Niimi S, Yoshida M: Characterization of alternative plasticizers in polyvinyl chloride sheets for blood containers. J Vinyl Add Technol. 2016;22:520-8.
• Kondo J, Nomura Y, Kitahara Y, Obika S, Torigoe H: Crystal structure of 2',4'-BNANC[N-Me]-modified antisense gapmer in complex with the target RNA. Chem Commun. 2016;52:2354-7.
• Morishita Y, Yoshioka Y, Takimura Y, Shimizu Y, Namba Y, Nojiri N, Ishizaka T, Takao K, Yamashita F, Takuma K, Ago Y, Nagano K, Mukai Y, Kamada H, Tsunoda S, Saito S, Matsuda T, Hashida M, Miyakawa T, Higashisaka K, Tsutsumi Y: Distribution of Silver Nanoparticles to Breast Milk and Their Biological Effects on Breast-Fed Offspring Mice. ACS Nano., 2016;10:8180-91.
• 迫田秀行，新見伸吾，菅野伸彦*1：抜去した人工関節超高分子量ポリエチレンコンポーネントに含まれる生体脂質の定量．臨床バイオメカニクス 2016;37:9-13.

総説等

• 蓜島由二：エンドトキシン規格値と検査法. BIO INDUSTRY 2016;33:3-10

単行本

• 蓜島由二："エンドトキシン規格値と検査法", 再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術, 佐藤陽治監修, （株）シーエムシー出版, 東京, pp.16-24 (2016)
• Morishita Y, Yoshioka Y, Higashisaka K, Tsutsumi Y: "Biological Effects of Fibrous and Particulate Substances", Reproductive and developmental effects of nanomaterials, eds., Otsuki T, Yoshioka Y, Holian A, Springer Japan, Chiyoda-ku, pp.77-101 (2016)
• 迫田秀行：人工関節のトライボロジー．日本接着学会誌 2016;52:191-197.
• 中岡竜介、医療用ポリマーの生体安全性・適合性評価、「手術用シーラント材・癒着防止材の開発と臨床ニーズ」（株）技術情報協会、東京、pp 271-277, 2016.

学会発表

• 岩﨑清隆，笠貫宏，井関洋，新見伸吾，蓜島由二，宮島敦子，加藤玲子，迫田秀行，植松美幸，松橋祐輝：革新的医療機器実用化のためのEngineering Based Medicineに基づく非臨床性能評価系と評価法の確立 第28回　バイオエンジニアリング講演会（2016.1）
• Pellevoisin C, Tornier C, Rollin B, Briotet D, Turley AP, Lee M, Haishima Y, Seyler N: Skin irritation of medical devices: in vitro assay with Episkin reconstructed human epidermis (RHE).55th Annual Meeting of Toxicology and ToxExpo (2016.3)
• 山﨑佳世, 藤巻日出夫, 福井千恵，向井智和, 柚場俊康，稲村健一, 宮崎謙一, 新見伸吾, 野村祐介，森下裕貴, 伊佐間和郎，河上強志，蓜島由二：PVC製4連血液バッグ用新規基材の生物学的安全性評価. 日本薬学会第136年会 (2016.3)
• 蓜島由二, 河上強志，福井千恵，田上昭人, 向井智和, 柚場俊康，稲村健一, 宮崎謙一, 野村祐介，森下裕貴, 伊佐間和郎，新見伸吾：PVC製4連血液バッグ用代替可塑剤DL9THの特性評価. 日本薬学会第136年会 (2016.3)
• 櫻井美栄, 藤巻日出夫, 山村隼志, 大村綾子, 斎藤麻紀子, 松尾健一, 福井千恵, 蓜島由二, 菊池　裕：オゾン/過酸化水素混合ガス暴露による材料への影響. 日本防菌防黴学会第43回年次大会 (2016.9)
• Kandarova H, Willoughby JA, De Jong WH, Bachelor MA, Letasiova S, Milasova T, Breyfogle B, De La Fonteyne L, Haishima Y, Coleman KP: Development, optimization and validation of an in vitro skin irritation test for medical devices using the reconstructed human tissue model EpiDerm. EUROTOX 2016 Meeting (2016.9)
• Pellevoisin C, Tornier C, Bremond C, Rollins B, Briotet D, Turley A, Lee M, Haishima Y, Seyler N: Skin irritation of medical devices: In vitro assay with EPISKIN reconstructed human epidermis (RHE). EUROTOX 2016 Meeting (2016.9)
• 小峯宏之, 横山敏郎, 塩田寛子, 稲葉涼太, 鈴　仁, 守安貴子, 保坂三継, 蓜島由二, 戸井田　瞳, 福井千恵：コンタクトレンズ承認基準に基づく試験法の留意点. 第53回全国衛生化学技術協議会年会 (2016.11)
• 伊佐間和郎, 河上強志, 蓜島由二：蛋白質吸着を指標としたQCM法による医用高分子材料の血液適合性評価に関する検討. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
  張替貴志, 蓜島由二, 坂口圭介：プラスチックに含まれる可塑剤の炎症惹起能in vitro評価法の開発. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 新藤智子，本橋寛子, 山影康次，渡辺美香，松本太郎，福井千恵，野村祐介，森下裕貴，蓜島由二：溶血性試験用陽性対照材料の領布へ向けた性能評価. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 藤巻日出夫，渡辺佳世，福井千恵，向井智和，柚場俊康，稲村健一，山岡久時，宮崎謙一，野村祐介，森下裕貴，河上強志，蓜島由二：PVC製4連血液バッグ用新規基材の生物学的安全性評価. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 藤澤彩乃, 福井千恵, 野村祐介, 鄭　雄一, 蓜島由二：医療用プラスチック製品の各種可塑剤に対する炎症惹起メカニズムの解析. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 蓜島由二，福井千恵，野村祐介，森下裕貴，田中　賢：ELISAを利用した血液適合性評価マーカの性能検証. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• Sakamoto T, Amano R, Nomura Y, Nagata T, Katahira M, Fukunaga J, Tanaka Y, Nakamura Y, Kozu T: NMR study of RNA aptamer that binds to the transcription factor AML1 Runt domain. 第8回武田科学振興財団薬科学シンポジウム (2016.1)
• 野村祐介, 福井千恵, 戸井田瞳, 森下裕貴, 新見伸吾, 宮川　伸, 金　玲, 中村義一, 蓜島由二：RNAアプタマーを利用した革新的医用材料の開発. 日本化学会第96春季年会 (2016.3)
• 野村祐介, 福井千恵, 戸井田瞳, 森下裕貴, 新見伸吾, 宮川　伸, 金　玲, 中村義一, 蓜島由二：RNAアプタマーを利用した機能性医用材料の開発. 第15回日本再生医療学会総会 (2016.3)
• Amano R, Takada T, Nagata T, Nomura Y, Fukunaga J, Tanaka Y, Katahira M, Nakamura Y, Kozu T, Sakamoto T: Binding properties of RNA aptamer against AML1 Runt domain. Aptamers 2016 (2016.4)
• Nomura Y, Fukui C, Toida H, Morishita Y, Niimi S, Miyakawa S, Jin L, Nakamura Y, Haishima Y: Development of Functional Biomaterials Using RNA Aptamer. 10th World Biomaterials Congress (2016.5)
• Fukunaga J, Nomura Y, Tanaka Y, Torigoe H, Nakamura Y, Sakamoto T, Kozu T: Structure and properties of an RNA aptamer against MTG8 TAFH domain. RNA2016 (2016.6)
• 野村祐介，福井千恵，伊藤雅彦，橘田久美子，坂口圭介，新藤智子，鳥越直彦，中山拓生，松田仁美，宮崎智成，森　建一、森下裕貴，蓜島由二：国内ラウンドロビンテストによる簡易溶血性試験法の性能評価. 第2回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2016.9)
• 野村祐介, 福井千恵, 森下裕貴, 中村義一, 蓜島由二：骨再生を促進する新規医用材料の開発に関する研究. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 野村祐介，福井千恵，伊藤雅彦，橘田久美子，坂口圭介，新藤智子，鳥越直彦，中山拓生，松田仁美，宮崎智成，森　建一、森下裕貴，蓜島由二：国内ラウンドロビンテストによる簡易溶血性試験法の性能評価. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 森下裕貴, 野村祐介, 福井千恵, 新見伸吾, 中村義一, 蓜島由二：新規機能性医用材料の開発に向けたVEGF捕捉型RNAアプタマーの探索. 日本化学会第96春季年会 (2016.3)
• Morishita Y, Fukui C, Yuba T, Nomura Y, Niimi S, Haishima Y: Development of protein markers for evaluating the blood compatibility of biomaterials: Validation of identified markers by comprehensive multivariate proteomic analysis for plasma proteins adsorbed on the surface of metal materials for stents. 10th World Biomaterials Congress (2016.5)
• 森下裕貴，福井千恵，柚場俊康，野村祐介，蓜島由二：医用材料の血液適合性スクリーニング試験法の開発に関する研究. 第2回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2016.9)
• 森下裕貴，河上強志，福井千恵，田上昭人，向井智和，柚場俊康，稲村健一，山岡久時，宮崎謙一，野村祐介，蓜島由二：PVC製4連血液バッグ用代替可塑剤DL9THの特性評価. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 森下裕貴, 野村祐介, 福井千恵, 中村義一, 蓜島由二：血管内皮細胞増殖因子を特異的に捕捉可能な材料開発に向けたRNAアプタマーの探索. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• Atsuko Miyajima-Tabata, Kaoru Komoriya, Hitomi Hiruma, Reiko Kato, Shingo Niimi: Effects of zinc oxide nanomaterials on the cellular responses in THP-1 cells. 55th Annual Meeting of the Society of Toxicology (2016.3)
• 宮島 敦子，河上 強志, 小森谷 薫, 加藤 玲子, 新見 伸吾，伊佐間 和郎：二次粒子径の異なる酸化ニッケルナノ粒子に対する細胞応答 第43回日本毒性学会学術年会（2016.6）
• Miyajima-Tabata A, Komoriya K, Tanaka M, Hiruma H, Kato R, Haihsima Y: Comparison of the haemocompatibility biomarker for HEMA/MEA copolymer material. EUROTOX 2016 Meeting (2016.9)
• 宮島敦子, 小森谷　薫, 田中　賢, 比留間　瞳, 加藤玲子, 蓜島由二：HEMA/MEAランダム共重合体材料に対する血液適合性評価マーカの検証. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 加藤玲子,　佐藤正人,　岡田恵里,　豊田恵利子,　阿久津英憲,　宮島敦子,　梅澤明弘,　持田譲治,　新見伸吾：多指症軟骨組織由来細胞シートが同種Tリンパ球細胞の増殖及び同種CD4+T細胞のサブセットプロファイルに及ぼす影響について 第31回日本整形外科学会基礎学術集会（2016.10）
• 加藤玲子, 小森谷　薫, 宮島敦子, 半田由希, 金澤由基子, 蓜島由二：ヒト三次元培養皮膚モデルを使用した医療機器の皮膚刺激性試験法の検証. 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• Sakoda H. and Niimi S.: Emerging technology medical devices and regenerative medicine products in reconstruction of joint function. International Symposium on Artificial Hydrogel Cartilage, Joint Replacement and Related Topics (ISAHC 2016)（2016.1）
• 迫田秀行，新見伸吾：脂質に起因する劣化が超高分子量ポリエチレンの耐久性に与える影響 第28回　バイオエンジニアリング講演会（2016.1）
• 迫田秀行，松岡厚子，河野健，高橋広幸，中島義雄，新見伸吾：三次元積層造形法に用いるチタン合金原材料粉末による細胞毒性と遺伝毒性． 第46回　日本人工関節学会（2016.2）
• 迫田秀行, 岡本吉弘, 蓜島由二, 菅野伸彦：抜去した人工関節超高分子量ポリエチレンコンポーネントの力学強度分布. 日本臨床バイオメカニクス学会第43回学術集会 (2016.10)
• 藤井智也，岩﨑清隆，高橋東，東隆，横井良彦，伊藤大輝，植松美幸，梅津光生，エ ンドリークの要因解明に向けた瘤を有する弓部大動脈形状の定量化手法の構築，第 27 回日本機械学会バイオフロンティア講演会（2016.10）
• Miyuki Uematsu, Shigeyuki Aomi, Kenji Yamazaki, Kiyotaka Iwasaki, Ryusuke Nakaoka, Shingo Niimi, Takashi Suzuki, Yoshihiro Muragaki, Hiroshi Iseki. Usability improvement on an intraoperative navigation system for open surgical repair of thoracic and thoracoabdominal aortic aneurysm, The 55th Annual Conference of Japanese Society for Medical and Biological Engineering(2016.4)
• 高橋泰浩，植松美幸，青見茂之，飯村浩，中岡竜介，新見伸吾，鈴木孝司，村垣善浩，伊関洋，梅津光生，岩﨑清隆：人工血管置換術用ナビゲーションにおける骨格の点を用いたレジストレーション法の開発と臨床データを用いた誤差評価．第28回バイオエンジニアリング講演会（2016.1）~
• 植松美幸, 青見茂之, 山崎健二, 中岡竜介, 蓜島由二, 鈴木孝司, 村垣善浩, 伊関　洋,岩崎清隆, 梅津光生：ユーザにやさしい手術ナビゲーションシステムの開発：人工血管置換術を対象として. LIFE 2016 (2016.9)
• 植松美幸, 青見茂之, 山崎健二, 中岡竜介, 蓜島由二, 鈴木孝司, 村垣善浩, 伊関　洋, 岩崎清隆, 梅津光生：新規大血管外科用手術ナビゲーションシステムの使用法の確立. 第54回日本人工臓器学会大会 (2016.11)
• 植松美幸, 青見茂之, 山崎健二, 飯村　浩, 中岡竜介, 蓜島由二, 鈴木孝司, 村垣善浩, 伊関　洋, 岩崎清隆, 梅津光生：人工血管置換術100症例の経験に基づくナビゲーションシステムの効果的使用法に関する検討. 第25回日本コンピュータ外科学会大会 (2016.11)
  植松美幸, 中岡竜介, 蓜島由二：分子動力学的シミュレーションによる水分子挙動解析.
• 日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• Fujii T, Takahashi A, Azuma T, Yokoi Y, Uematsu M, Umezu M, Iwasaki K: Development of a quantification method of three-dimensional aortic arch shape with aneurysm for exploring factors inducing endoleak. The 16th International Conference on Biomedical Engineering（2016.12）
• Ito H, Takahashi A, Azuma T, Yokoi Y, Uematsu M, Umezu M, Iwasaki K: Investigation of factors influencing the rotation of fenestrated stent-graft in deployment process using a pulsatile circulatory simulator. The 16th International Conference on Biomedical Engineering（2016.12）
• 岡本吉弘, 迫田秀行, 宮島敦子, 蓜島由二：脳血管内治療機器の性能評価と次世代医療機器評価指標作成事業「血流解析シミュレーションソフトウェア」について. 第32回日本脳神経血管内治療学会学術総会 (2016.11)
• 岡本吉弘, 迫田秀行, 蓜島由二：Design, Development, Evaluation and Validation of Medical Devices and Implants：脳血管内治療機器の性能評価. 日本生体医工学会専門別研究会 平成28年度第3回非臨床ME研究会 (2016.11)

講演、その他

• 蓜島由二，「オゾン‐過酸化水素混合ガスによるエンドトキシンの不活化ならびに殺菌効果」，第31回GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム (2016.3)
• 蓜島由二，「医療機器の実用化促進を支援する施策と生体適合性評価の基本的考え方」，日本化学会第96春季年会 (2016.3)
• 蓜島由二，「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業：活動機能回復装置に関する評価指標」，第6回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 (2016.9)
• 中岡竜介，「国際幹事経験談及び医療機器分野国際標準化の現状について」，平成27年度第2回ISO国際標準化研修－上級編（2016.1）
• 中岡竜介，「医療機器に関連した国際標準化状況について：ISO/TC 150（外科用インプラント）を中心に」，ISO/TC 150（外科用インプラント）とバイオセラミックスの国際標準化の状況講演会（2016.1）
• 中岡竜介, 蓜島由二, 新見伸吾，「再生医療等製品に関連した国際標準化の進捗状況について」，第15回日本再生医療学会総会 (2016.3)
• 中岡竜介，「医療機器の承認審査に求められる生物学的安全性評価とその国際標準化状況」，日本バイオマテリアル学会シンポジウム2016 (2016.11)
• 中岡竜介, 加藤玲子, 蓜島由二，「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業の概要と生体由来材料審査WGの活動状況について」，第54回日本人工臓器学会大会 (2016.11)
• 植松美幸，「体幹骨格の特徴点をレジストレーションに用いた手術ナビゲーションシステムの開発〜人工血管置換術100症例の経験に基づく効果的な使用法について〜」，第6回次世代医療システム産業化フォーラム2016（2016.11)
• 植松美幸，「手術ロボット・ナビゲーションシステムに関する評価指標の解説」，医療機器ガイドライン活用セミナー#12 手術ロボットガイドライン解説（2016.12）

受賞等

• 10th World Biomaterials Congress Trainee Award．Morishita Y, Fukui C, Yuba T, Nomura Y, Niimi S, Haishima Y: Development of protein markers for evaluating the blood compatibility of biomaterials: Validation of identified markers by comprehensive multivariate proteomic analysis for plasma proteins adsorbed on the surface of metal materials for stents.
• 日本臨床バイオメカニクス学会優秀論文賞　迫田秀行，新見伸吾，菅野伸彦：抜去した人工関節超高分子量ポリエチレンコンポーネントに含まれる生体脂質の定量

特許

• PCT/JP2016/52018, 2016年１月25日, 医療用バッグ（EP移行日：H29.7.25）
• 台湾/105102824, 2016年2月22日, 医療用バッグ

シンポジウム等企画

• 第14回医療機器フォーラム. がん診断の最前線―診断装置・技術、人工知能等の開発・上市―. 国立がん研究センター研究所国際会議場, 2016年9月