2017年 医療機器部業績

誌上発表

• Haishima Y, Hasegawa C, Todoki K, Sasaki K, Niimi S, Ozono S: A biological study establishing the endotoxin limit of biomaterials for bone regeneration in cranial and femoral implantation of rats. J. Biomed. Mater. Res. Part B. 2017;105:1514-24.
• Nomura Y, Yamazaki K, Amano R, Takada K, Nagata T, Kobayashi N, Tanaka Y, Fukunaga J, Katahira M, Kozu T, Nakamura Y, Haishima Y, Torigoe H, Sakamoto: Conjugating two RNA aptamers improves binding affinity for AML1 Runt domain. J. Biochem. 2017;162:431-6.
• Nomura Y, Fukui C, Morishita Y, Haishima Y：A biological study establishing the endotoxin limit for in vitro proliferation of human mesenchymal stem cells. Regen. Ther. 2017;7:45-51.
• Morishita Y, Nomura Y, Fukui C, Kawakami T, Ikeda T, Mukai T, Yuba T, Inamura K, Yamaoka H, Miyazaki K, Okazaki H, Haishima Y: Pilot study on novel blood containers with alternative plasticizers for red cell concentrate storage. PLOS ONE. 2017;12:e0185737.
• Imai S, Morishita Y, Hata T, Kondoh M, Yagi K, Gao JQ, Nagano K, Higashisaka K, Yoshioka Y, Tsutsumi Y：Cellular internalization, transcellular transport, and cellular effects of silver nanoparticles in polarized Caco-2 cells following apical or basolateral exposure. Biochem Biophys Res Commun. 2017;484:543-9.
• Miyajima A, Sakemi-Hoshikawa K, Usami M, Mitsunaga K, Irie T, Ohno Y, Sunouchi M: Thyrotoxic rubber antioxidants, 2-mercaptobenzimidazole and its methyl derivatives, cause both inhibition and induction of drug-metabolizing activity in rat liver microsomes after repeated oral administration. Biochem Biophys Res Commun. 2017;492:116-20.
• 迫田秀行，岡本吉弘，菅野伸彦：マイクロスラリーエロージョン法を用いた人工関節超高分子量ポリエチレンコンポーネントの劣化評価．臨床バイオメカニクス 2017;38:223-228.

総説等

• 金澤由基子, 加藤玲子, 宮島敦子, 蓜島由二：医療機器の皮膚感作性試験及び刺激性試験の攻略法. バイオマテリアル－生体材料－，2017;35:216-221.
• 迫田秀行, 岡本吉弘, 蓜島由二：力学的安全性． バイオマテリアル－生体材料－，2017;35:230-235.
• 中岡竜介、埋植医療機器用バイオマテリアルに期待される要件、MATERIAL STAGE、2017;17(3):28-33.
• 植松美幸, 中岡竜介, 蓜島由二：手術ロボット・ナビゲーションシステムに関する評価指標の解説. ロボット 2017;236:7-12.

単行本

• 前田瑞夫, 細川和生, 落谷孝広, 北森武彦, 一木隆範, 馬渡和真, 今井　靖, 黒田雅彦, 前川真人, 村上善基, 湯川　博, 菊池春人, 戸塚　実, 丹羽　修, 植松美幸, 野村祐介, 蓜島由二："第Ⅰ編第6章：微量診断装置の開発・薬事承認を加速する行政的施策", リキッドバイオプシー：血中腫瘍マーカーの検出・解析技術, 落谷孝広監修, （株）シーエムシー出版, 東京, pp.46-60 (2017)
• 菊池 裕, 蓜島由二, 福井千恵, 村井敏美, 中川ゆかり, 海老澤亜樹子, 松村佳代子, 大内和幸, 小田俊男, 向井基樹, 甲藤夕佳, 高須賀禎浩, 高岡　文：エンドトキシン試験法に用いる組換え試薬の評価に関する研究. 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 2017;48:252-60.
• 中岡竜介: "生体適合性材料の評価方法とその標準化", 医療用バイオマテリアルの研究開発, 青柳隆夫監修, （株）シーエムシー出版, pp 8-18 (2017).
• 植松美幸, 宮島敦子, 野村祐介, 蓜島由二, 伊佐間和郎, 岩﨑清隆, 梅津光生："血液適合性評価法の開発", 医療用バイオマテリアルの研究開発, 青柳隆夫監修, （株）シーエムシー出版, 東京, pp.26-40 (2017).

学会発表

• 蓜島由二, 迫田秀行, 戸井田　瞳, 相澤雅美, 中岡竜介, 宮島敦子：併用薬剤によるプラスチック製医療機器破損リスク評価法の開発．日本薬学会第136年会 (2017.3)
• De Jong WH, Hoffmann S, Lee M, Kandarova H, Letasiova S, De La Fonteyne L, Pellevoisin C, Tornier C, Bremond C, Haishima Y, Zdawczyk A, Turley A, Willoughby JA, Bachelor M, Rollins B, Coleman KP: Round robin study to evaluate the reconstructed human epidermis (RhE) model as in vitro skin irritation test for detection of irritant activity in medical device Extracts. 56th Annual Meeting of Society for Toxicology (2017.3)
• 藤澤彩乃, 福井千恵，野村祐介, 森下裕貴，奥村佳奈子, 加藤洋一, 秦　信子, 古谷真美, 渡辺美香, 鄭　雄一, 蓜島由二：医療用プラスチック製品の各種可塑剤に対する炎症誘導能評価法の再現性・頑健性評価. 第3回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2017.9)
• Coleman KP, De Jong WH, Hoffmann S, Lee M, Kandarova H, Letasiova S, De La Fonteyne L, Pellevoisin C, Tornier C, Videau C, Haishima Y, Zdawczyk A, Turley A, Willoughby JA, Bachelor M, Rollins B: Round robin study to evaluate the reconstructed human epidermis (RhE) model as in vitro skin irritation test for medical devices. EUROTOX 2017 Meeting (2017.9)
• Isama K, Kawakami T, Haishima Y: Kinetic analysis of protein adsorption on blood-compatible polymer using quartz crystal microbalance. 28th Annual Conference of the European Society for Biomaterials (2017.9)
• 中村浩規, 眞野成康, 杉浦伸一, 鮎澤純子, 佐藤景二, 嶋森好子, 蓜島由二, 藤盛啓成：医薬品と医療機器の相互作用に関する情報管理体制と発生状況調査. 第27回日本医療薬学会年会 (2017.11)
• 蓜島由二, 橋井則貴, 井上祐貴, 鮫島　啓, 松橋祐輝, 保延慶紀, 福井千恵，戸井田　瞳, 野村祐介, 森下裕貴，平井晴香, 小林慎吾, 田中　賢，岩﨑清隆, 石原一彦：開放実験系及び閉鎖型拍動循環回路による血液適合性評価マーカの性能検証. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 伊佐間和郎, 河上強志, 蓜島由二：QCM法による医用高分子材料の血液適合性評価におけるデータ解析手法の検討. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 藤澤彩乃, 福井千恵，野村祐介, 森下裕貴，奥村佳奈子, 加藤洋一, 秦　信子, 渡辺美香, 鄭　雄一, 蓜島由二：医療用プラスチック製品の各種可塑剤に対する炎症誘導能評価法の再現性・頑健性評価. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 野村祐介，福井千恵，森下裕貴, 中村義一，蓜島由二：新規骨再生促進医用材料の開発に関する研究. 第16回日本再生医療学会総会 (2017.3)
• 野村祐介，福井千恵，森下裕貴, 中村義一，蓜島由二：RNAアプタマーを用いた新規骨再生材料の開発. 第19回日本RNA学会年会 (2017.7)
• 野村祐介，福井千恵，森下裕貴, 中村義一，蓜島由二：骨形成因子を捕捉する新規医用材料の性能評価. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 野村祐介, 福井千恵，森下裕貴，河上強志，池田敏之, 向井智和，柚場俊康，稲村健一，山岡久時，宮崎謙一，岡崎　仁, 蓜島由二：代替可塑剤を利用したnon-DEHP血液バッグのSAGM加赤血球濃厚液保存能評価. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 森下裕貴, 野村祐介，福井千恵，中村義一，蓜島由二：RNAアプタマーを利用した血管内皮細胞増殖因子を特異的に捕捉可能な医用材料開発. 第16回日本再生医療学会総会 (2017.3)
• 森下裕貴，福井千恵，野村祐介，河上強志，池田敏之, 向井智和，柚場俊康，稲村健一，山岡久時，宮崎謙一，岡崎　仁, 蓜島由二：新規代替可塑剤を利用したnon-DEHP血液バッグの血液保存能評価. 第65回日本輸血・細胞治療学会総会 (2017.6)
• 森下裕貴, 橋井則貴, 井上祐貴, 鮫島啓, 松橋祐輝, 保延慶紀, 福井千恵, 戸井田　瞳, 野村祐介, 平井晴香, 小林慎吾, 田中　賢, 岩﨑清隆, 石原一彦, 蓜島由二：高分子材料の血液適合性評価マーカの性能検証. 第3回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2017.9)
• 森下裕貴, 野村祐介，福井千恵，中村義一，蓜島由二：血管内皮細胞増殖因子を特異的に捕捉するRNAアプタマー修飾材料の機能評価. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 森下裕貴，福井千恵，野村祐介, 河上強志，池田敏之, 向井智和，柚場俊康，稲村健一，山岡久時，宮崎謙一，岡崎仁, 蓜島由二：代替可塑剤を利用したnon-DEHP血液バッグのMAP加赤血球濃厚液保存能評価. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 宮島敦子, 小森谷　薫, 比留間　瞳, 加藤玲子, 蓜島由二：血液適合性試験におけるMPC polymerに対する蛋白質マーカの挙動について. 日本薬学会第136年会 (2017.3)
• 宮島敦子, 小森谷　薫 , 田中　賢, 比留間　瞳, 加藤玲子, 蓜島由二：血液適合性試験における蛋白質マーカの挙動について. 第44回日本毒性学会学術年会 (2017.7)
• Miyajima-Tabata A, Kawakami T, Komoriya K, Kato R, Haishim Y, Isama K: Effects of different secondary particle sized nickel oxide nanomaterials on cytotoxicity and immune responses. EUROTOX 2017 Meeting (2017.9)
• 宮島敦子, 小森谷　薫, 比留間　瞳, 加藤玲子, 井上祐貴, 鮫島　啓, 松橋祐輝, 保延慶紀, 平井晴香, 小林慎吾, 田中　賢, 岩﨑清隆, 石原一彦, 蓜島由二：開放系及び空気非接触/拍動循環型閉鎖系回路による血液適合性試験の比較. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 加藤玲子, 小森谷　薫, 宮島敦子, Amici AW, 加藤雅一, 畠中内子, 蓜島由二：再構築ヒト表皮モデルLabCyteを用いた皮膚刺激性試験動物実験代替法の性能検証. 第39回日本バイオマテリアル学会大会 (2017.11)
• 迫田秀行, 比留間瞳, 中岡竜介, 宮島敦子, 蓜島由二：併用薬剤によるプラスチック製医療機器の破損を予測する簡易試験法の開発. 日本機械学会第29回バイオエンジニアリング講演会 (2017.1)
• 迫田秀行, 河上強志, 岡本吉弘, 蓜島由二, 菅野伸彦：抜去した超高分子量ポリエチレンコンポーネントに含まれるスクアレンの定量. 第47回日本人工関節学会 (2017.2)
  迫田秀行, 岡本吉弘, 蓜島由二, 坂井孝司：超高分子量ポリエチレンの摩耗量に対するウシ血清成分の影響. 第47回日本人工関節学会 (2017.2)
• Sakoda H, Okamoto Y, Haishima Y, Sugano N: Localized degradation at the surface of ultra-high molecular weight polyethylene used for hip prostheses detected by the evaluation of mechanical strength. RS 2017 Annual Meeting (2017.3)
• Sakoda H, Matsuoka A, Kono K, Takahashi H, Nakashima Y, Okamoto Y, Haishima Y: Cytotoxicity and genotoxicity of titanium alloy particles used for additive manufacturing of orthopaedic implants. ORS 2017 Annual Meeting (2017.3)
• 迫田秀行, 岡本吉弘, 蓜島由二, 坂井孝司：エッジローディングによる人工股関節ライナーのリム破壊. 第37回バイオトライボロジシンポジウム (2017.3)
• 迫田秀行, 戸井田　瞳, 相澤雅美, 中岡竜介, 宮島敦子, 蓜島由二：併用薬剤によるプラスチック製医療機器破損リスク評価法の開発. 第3回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム (2017.9)
• Sakoda H, Osaka Y, Uetsuki K, Okamoto Y, Haishima Y: Delamination resistance of vitamin E blended and highly cross-linked ultra-high molecular weight polyethylene evaluated by novel accelerated delamination test. 8th International UHMWPE Meeting (2017.10)
• 迫田秀行，岡本吉弘，蓜島由二，菅野伸彦*1：抜去された親水性表面処理ライナーの表面解析．第44回日本臨床バイオメカニクス学会 (2017.11)
• 迫田秀行，比留間瞳，相澤雅美，中岡竜介，宮島敦子，蓜島由二：プラスチック製医療機器を破損する薬剤成分の網羅的探索．第30回バイオエンジニアリング講演会 (2017.12)
• 中岡竜介, 蓜島由二：再生医療等製品とそれに適用可能な国際標準化の現状. 第16回日本再生医療学会総会 (2017.3)
• Uematsu M, Aomi S, Yamazaki K, Iimura H, Iwasaki K, Umezu M, Nakaoka R, Haishima Y, Suzuki T, Muragaki Y, Iseki H: Design, development, implementation and evaluation of a surgical navigation system for aortic vascular surgery. the 4th JSMBE Medical Engineering and Preclinical Evaluation Studies Group Meeting (2017.2)
• 植松美幸，青見茂之，山崎健二，岩﨑清隆，中岡竜介，蓜島由二，鈴木孝司，村垣善浩，伊関洋：大血管手術において新規ナビゲーションシステムを用いた6症例に関する報告．第56回日本生体医工学大会（2017.5）
• 植松美幸, 中岡竜介, 蓜島由二：医用材料表面水和状態の分子動力学的解析に基づく中間水検出法の開発. 第55回日本人工臓器学会大会 (2017.9)
• 岡本吉弘, 山家弘雄, 迫田秀行, 蓜島由二, 寺田友昭：NBCAの安全使用に向けたカテーテル接着メカニズムの実験的要因解析. 第35回NPO法人日本脳神経血管内治療学会学術総会 (2017.11)

その他

• 蓜島由二，「科学的根拠に基づいたカラーコンタクトレンズの安全性評価について」，第60回日本コンタクトレンズ学会総会 (2017.7)
• Sakoda H, Haishima Y: How Can Regulatory Science Support Medical Applications of the Outcome of Biotribology. トライボロジー会議2017 第2回日本/チェコトライポロジーワークショップ (2017.11)
• 中岡竜介，「医療機器に関連した国際標準化状況について：ISO/TC 150（外科用インプラント）/SC 7（再生医療機器）を中心に」，日本ファインセラミックス協会テクノフェスタ平成29年標準化講演会（2017.1）
• 中岡竜介，「国際幹事経験談及び医療機器分野国際標準化の現状について」，平成28年度第2回ISO国際標準化研修−上級編 (2017.1)
• 中岡竜介，「バイオマテリアルに関連した標準化の意味とその利用」，日本バイオマテリアル学会第５回セミナー (2017.5)
• 中岡竜介, 植松美幸, 蓜島由二，「医療機器における薬事と標準化：歯科領域に関して」，日本歯科医学会連合主催大型医療研究推進フォーラム (2017.8)
• 中岡竜介, 加藤玲子, 迫田秀行, 宮島敦子, 蓜島由二，「生体吸収性・生体由来材料に関する ガイドライン（評価指標等）解説」，医療機器ガイドライン 活用セミナー #15 (2017.9)
• 中岡竜介, 植松美幸, 蓜島由二，「医療機器分野における日本の国際戦略への提言」，第5回JMACシンポジウム (2017.11)
• Nakaoka R,: Global Summit on Regulatory Sciences (GSRS): Japan's perspective. Workshop: Emerging Regulatory Science - Building a platform for forecasting and identification - (2017.11)
• 中岡竜介，「試験液抽出法（Part 12の現状報告）」，TC 194国内委員会活動報告会 (2017.12)
• 中岡竜介, 加藤玲子, 蓜島由二，「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業の概要と人工知能分野審査WGの活動状況について」，第38回日本臨床薬理学会学術総会 (2017.12)
• 植松美幸：手術ロボット・ナビゲーションシステムに関する評価指標の解説．医療機器ガイドライン活用セミナー#14 手術ロボットガイドライン解説（2017.2）
  植松美幸：体幹骨格の特徴点をレジストレーションに用いた手術ナビゲーションシステムの開発と評価 〜人工血管置換術100症例の経験から得たこと〜．第13回医療機器に関するレギュラトリーサイエンス研究会（2017.2）

受賞等

• 第3回次世代を担う若手のためのレギュラトリーサイエンスフォーラム優秀発表賞．　藤澤彩乃, 福井千恵, 野村祐介, 森下裕貴, 奥村佳奈子, 加藤洋一, 秦　信子, 古谷真美, 渡辺美香, 鄭　雄一, 蓜島由二：医療用プラスチック製品の各種可塑剤に対する炎症誘導能評価法の再現性・頑健性評価.
• 第33回NPO法人日本脳神経血管内治療学会学術総会ポスター賞（金賞）　岡本吉弘，迫田秀行，蓜島由二：NBCAの安全使用に向けたカテーテル接着メカニズムの実験的要因解析

特許

• 特願2017-023175, 2017年2月10日, 核酸アプタマー、固相担体、ヒトIgG精製用カラム、及びヒトIgGの精製方法
  ※特開2018-126117(P2018-126117A), 2018年8月16日

シンポジウム等企画

• 第15回医療機器フォーラム. 発展する人工知能：医療応用を中心として. 早稲田大学小野記念講堂, 2017年9月
• Workshop on relation between regulation and standards, 名古屋国際会議場，2017年9月