TC 215の活動状況について

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TC 215 “Health Informatics（医療情報）”　（ISOのページへ）
　　1998年設立
　　議長：Mr. Michael Glickman、幹事国：米国
　　参加国：日本、米国、ドイツ、英国、フランス、韓国等 (P-member　27ヶ国)
　　　　　　　オブザーバー参加国（O-member) 38ヶ国

　　国内審議団体：（一社）保健医療福祉情報システム工業会
　　発行文書：202、討議案件：66

討議内容：
　医療情報とその相互運用化のための技術に関する国際標準を作成するためのTC。具体的には、電子カルテに用いるデータ構造やデータ交換のための国際標準の作成やそのセキュリティ担保のための規格作成を行っている。基本的には、IT関連技術者が中心のTCであり、医療機器の専門家も参加しているもののその割合は少ないとのことである。
　現在、WGは8つあるが、そのうち1つがIEC/TC 62/SC 62Aと、もう１つがTC 249「伝統的漢方薬」とのJoint WG（JWG）であり、前者では最も医療機器ソフトウェアに影響を及ぼすと考えられるIEC 82304 -1 “Health software – Part 1: General requirements for product safety”を作成・発行した。また、前述したISO 62304の最新バージョンも、現在、TC 210に代わりこのTCがIECとのJWG 7で作成を進めている。その他にも、IECとのJointで医療機器関連の標準を多数発行している。