本ページは、体内埋め込み型能動型機器(高機能人工心臓システム)に関する報告書を掲載しています。
ここに掲載した報告書は、ファイルサイズの関係で、やや解像度を低くしたものとしています。
文章の閲覧には問題がないと思われますが、図・写真等が若干見づらくなっていることを御容赦下さい。
★次世代医療機器評価指標の公表について
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次世代型高機能人工心臓の臨床評価のための評価指標
[画像PDF, 889KB]
★平成１８年度報告書
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本文
[画像PDF, 1,676KB]
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参考資料 １〜４
[画像PDF, 2,285KB]
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参考資料 ５
[画像PDF, 8,771KB]
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参考資料 ６
[画像PDF, 505KB]
★平成１７年度報告書
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本文
[画像PDF, 1,301KB]
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参考資料
[画像PDF, 2,368KB]
関連機関へのリンク
日本人工臓器学会
日本胸部外科学会
日本心臓血管外科学会
日本機械学会
日本体外循環技術医学会
ノバコア審査報告書(1)
(PDF, 総合機構)
ノバコア審査報告書(2)
(PDF, 総合機構)
ノバコア審査報告書(3)
(PDF, 総合機構)
重症心不全に対する補助循環・補助心臓・人工心臓に関する意識・ニーズの調査
(PDF, 人工臓器学会)
次世代医療機器・審査WGホームページ
医療機器部ホームページ
国立医薬品食品衛生研究所
(2008.04.21更新)
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