医療機器評価に関する国際標準化状況

　コンタクトレンズ、内視鏡など個別製品を対象とした国際標準化も進んでいるが、本事業での対象としては比較的ホリゾンタルな標準を作成しているTC 150「外科用インプラント」及びTC 194「医療機器の生物学的・臨床評価」の２つを選択し、その活動状況の調査を行った。各々の活動状況を以下に記す。