WG11の作業状況
BRIEF MINUTES AND PROGRESS ACHIEVED AT THE MEETING IN BERLIN (PDF )
(2002.3.15)
2000年葉山会議WG議事録 (PDF )
(2000.6.16)
アレキサンドリア会議(1998.5)報告
ANSI/AAMI :Technical Information Report
for Biological Evaluation Medical Devices - Part 7: Ethylene Oxide Sterilization Residuals (1997.10)
ISO 10993-7の記述から個々の用具の残留許容値を導き出す筋道を示すための文書で、米国内で産業界とFDAとが討議して作成したもの。日本でも、
ISO/TC194国内委員会
の
特別WG
で議論し、基準案を作成した。
ヨーク会議議事録(1997.4.23-25)
ISO/CD 14538
Method for the establishment of allowable limits for residues and medical devices using health based risk assessment (WG11 N59, 1997.3)
1996年10月 アーリントン会議の報告