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News
更新情報
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2025-04-01国立医薬品食品衛生研究所医療機器部のWebサイトをリニューアルいたしました。
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2025-02-12SaMD産学官連携サブフォーラム2025は盛況のうちに終了いたしました。参加者及び演者等関係者の皆様に御礼申し上げます。それに伴いSaMD産学官連携フォーラムのページを更新しました。
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2025-02-06SaMD産学官連携フォーラムのページに講演ハンドアウトを掲載しました。
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2025-01-23小児用医療機器に関する研究事業のページに、「開発が困難な小児用医療機器の実用化促進事業」令和5年度報告書を掲載しました。
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2025-01-23SaMD産学官連携サブフォーラム2025現地参加の追加抽選受付を終了しました。
About Us
医療機器部について
医療機器部では、 医療機器・医用材料の品質、有効性及び安全性を確保するため、それらの化学的・物理的特性、機械的安全性、生体適合性、微生物学的安全性評価等に関する業務を行っていると共に、医療機器の試験的製造、検査、規格・基準の策定に関する業務を実施しています。特に、新たな試験法の開発・標準化は新医療機器実用化のために最も重要な業務であり、産官学連携のもとにレギュラトリーサイエンスを基盤とした研究を推進しています。
