再生医療等製品分野の国際標準化状況

　2021年3月現在の状況は以下のようであり、大きな変化は確認できていない



　 現在、再生医療分野に関係するISO/TCは４つ存在しているが、これまで国内委員会各々が独自に活動を進めていた傾向があったが、少しずつ連携が始まっている。上記の通り、標準化の軸足を組織工学製品から見るか、再生医療等製品に重要な「細胞」から見るかで、主体となる標準化組織が異なっていたが、TC 276が能動的に連携を諮り始めている。日本が再生医療分野の標準化で主導権を握る上では好ましい状況となってきているが、まだまだ関与すべきキープレイヤーが連携の中に入ってきていない。以下に、各TC（SC、WG）の活動状況を記す。

  1. TC 150/SC 7
  2. TC 194/SC 1
  3. TC 198
  4. TC 276
  5. その他（ASTMiなど）

Last update 2021.03.30
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